2016年6月20日至2016年6月24日,美國(guó)食品與藥品監(jiān)督管理局(FDA)檢察官對(duì)金河生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)進(jìn)行為期五天的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
本次檢查驗(yàn)收涵蓋了公司五大發(fā)酵車間、三大提取車間的飼料級(jí)金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑、鹽酸金霉素原料藥三個(gè)產(chǎn)品。
通過全體員工的共同努力,公司取得了三個(gè)產(chǎn)品全面驗(yàn)收通過的優(yōu)異成績(jī)。其中飼料級(jí)金霉素預(yù)混劑、鹽霉素預(yù)混劑為復(fù)驗(yàn)產(chǎn)品,鹽酸金霉素原料藥為首次申請(qǐng)驗(yàn)收產(chǎn)品。
公司鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品首次申請(qǐng)美國(guó)FDA驗(yàn)收并獲得通過,意味著公司生產(chǎn)的鹽酸金霉素原料藥產(chǎn)品將獲準(zhǔn)進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售,為公司積極拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了前提保證,有利于增強(qiáng)公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,提升公司可持續(xù)發(fā)展能力。
本次公司三大產(chǎn)品通過了美國(guó)FDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收,公司將在收到美國(guó)FDA驗(yàn)收通過正式文件后另行公告。