本次檢查的通過,表明公司在生產(chǎn)質(zhì)量管理和設備設施等方面能夠滿足 FDA 的 cGMP 要求,質(zhì)量體系始終保持與國際標準接軌,具備持續(xù)為美國和全球市場提供商業(yè)化 API(原料藥)的資質(zhì),為公司進一步拓展美國API 市場提供了新的契機,并對拓展全球規(guī)范市場帶來積極影響。
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